ABIONYX Pharma SA aktieanalyse ABNX.FR

ABIONYX Pharma er et fransk bioteknologiselskab, der primært fokuserer på udvikling af nye bioterapeutiske lægemidler til sepsis og intensivbehandling, hvor selskabet udnytter sin egenudviklede platform baseret på rekombinant apoA-I (apolipoprotein A-I) og HDL-baserede vektorer. Dets førende produktkandidat, CER-001, består af rekombinant humant apoA-I i kompleks med specifikke fosfolipider, efterligner nydannet HDL og er designet til at afhjælpe immun-inflammatorisk dysregulering. CER-001 er under udvikling til flere terapeutiske indikationer, herunder sepsis, lecithin-kolesterolacyltransferase (LCAT)-mangel og Norums sygdom, og har gennemgået prækliniske studier, et fase I-forsøg med raske frivillige samt yderligere fase 2a-kliniske studier. Virksomheden har opnået status som lægemiddel til sjældne sygdomme (orphan drug) fra den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) for CER-001 til behandling af LCAT-mangel.

Ud over sine terapeutiske udviklingsprogrammer driver ABIONYX Pharma et datterselskab, IRIS Pharma, der leverer CRO-tjenester (Contract Research Organization) med speciale i oftalmologi. I den seneste regnskabsrapport stammer alle indtægter fra disse CRO-aktiviteter; selskabets terapeutiske programmer genererer i øjeblikket ingen kommercielle indtægter, selvom CER-001 udleveres gratis i henhold til tilladelser til anvendelse af lægemidler til patienter med sjældne sygdomme (Compassionate Use Authorizations). Virksomheden har desuden indgået et eksklusivt globalt strategisk partnerskab med SEBIA med henblik på fælles udvikling af diagnostiske tests til tidligere påvisning og overvågning af sepsis’ sværhedsgrad.

ABIONYX Pharma har hovedkontor i Balma i regionen Occitanie i Frankrig og driver virksomhed i både Frankrig og USA. Dets teknologiplatform omfatter bioproduktion af rekombinant apoA-I og syntetiske fosfolipider (især sfingomyelin), herunder den nylige udvikling af fuldt syntetisk sfingomyelin for at forbedre batchkonsistensen og sikkerheden. Virksomheden sikrer sig finansiel støtte gennem indtægter fra CRO-kontrakter, offentlige tilskud (herunder via Frankrigs »France-2030«-plan) samt nylige kapitalindskud og ikke-fortyndende instrumenter, hvilket sikrer dens finansielle synlighed frem til 2028.