Achieve Life Sciences, Inc. aktieanalyse ACHV.US

Achieve Life Sciences, Inc. er et specialiseret farmaceutisk selskab, der udelukkende fokuserer på udvikling og senere kommercialisering af cytisinicline, et nikotinfrit lægemiddel til behandling af nikotinafhængighed hos personer, der ryger traditionelle cigaretter eller bruger e-cigaretter. Cytisinicline er et plantebaseret alkaloid, der fungerer som en delvis agonist for de nikotiniske acetylcholinreceptorer i hjernen, hvilket mindsker trangen og abstinenssymptomerne, når nikotin binder sig, samtidig med at det dæmper den tilfredsstillelse, som nikotin kan give. Virksomheden befinder sig i den sene kliniske fase og forbereder sig på myndighedsgodkendelse og markedsintroduktion.

Ud over sin centrale produktkandidat, cytisinicline, har Achieve gennemført flere kliniske studier, herunder ORCA-OL, der undersøger langsigtet sikkerhed hos brugere af cigaretter og e-cigaretter, og har fået tildelt status som "Breakthrough Therapy" af det amerikanske FDA for rygestop ved hjælp af e-cigaretter. Virksomheden har i øjeblikket ingen markedsførte produkter i USA, og dens aktiviteter er hovedsageligt præget af opgaver inden for udvikling, godkendelse, produktion og kommercialisering. Dens produktpipeline består på nuværende tidspunkt af cytisinicline til rygestop og til afvænning fra e-cigaretter.

Achieve har faciliteter i Bothell, Washington, og Vancouver, British Columbia. Virksomhedens produktionsforsyningskæde omfatter tredjepartsproducenter såsom Sopharma AD, der historisk set har leveret cytisinicline til kliniske forsøg. Regulatoriske indberetninger tyder på, at selskabet er afhængigt af, at eksterne producenter overholder god fremstillingspraksis, samt på samarbejde med tilsynsmyndighederne. Selskabet genererer på nuværende tidspunkt ingen indtægter fra produktsalg og har historisk set været afhængigt af finansiering via egenkapital, gæld, offentlige tilskud eller lignende kilder til at dække driftsunderskud. Dets målmarkeder er primært USA, Storbritannien og Canada.