ADMA Biologics, Inc. aktieanalyse ADMA.US

ADMA Biologics, Inc. er et amerikansk biopharmaceutisk selskab, der har specialiseret sig i produktion og markedsføring af specialiserede, plasma-afledte humane immunglobulinprodukter. Selskabets kerneportefølje består af tre FDA-godkendte lægemidler: ASCENIV (Immunoglobulin intravenøst, humant-slra 10 %-væske), godkendt til primær humoral immundefekt; BIVIGAM (immunoglobulin til intravenøs anvendelse, humant), ligeledes til primær immundefekt; og NABI-HB (hepatitis B-immunoglobulin, humant), der anvendes ved akut eksponering for hepatitis B-antigen og andre specifikke eksponeringer.

Ud over sit direkte produktudbud driver ADMA en vertikalt integreret model, der dækker hele forsyningskæden fra indsamling af råplasma til den endelige påfyldning og emballering. Selskabet ejer ADMA BioCenters, som driver indsamlingscentre for råplasma-donorer over hele USA, alle med FDA-licenser, og som leverer råmateriale til selskabets biologiske lægemidler. Virksomhedens anlæg i Boca Raton, Florida, er et FDA-godkendt anlæg til fraktionering og rensning af plasma med interne kapaciteter, herunder aseptisk påfyldning og færdigbehandling ved hjælp af Cytiva SA25-maskiner samt fuldt udstyrede laboratorier til kvalitetssikring og -kontrol.

Virksomhedens markeder er USA, hvor den retter sig mod patientgrupper med nedsat immunforsvar eller immundefekt, som ikke er i stand til at reagere tilstrækkeligt på vaccination, eller som har behov for beskyttelse mod visse smitsomme sygdomme. Den tilbyder desuden CDMO-tjenester (Contract Development and Manufacturing Organization) med sin overskydende kapacitet til tredjeparter, der har behov for aseptisk påfyldning eller emballering. ADMA varetager alle sine aktiviteter, herunder produktion, forsyningskæde og distribution, inden for USA med det formål at sikre indenlandsk kontrol over produktionen og overholdelse af lovgivningen.