Biophytis S.A. aktieanalyse ALBPS.FR

Biophytis S.A. er et bioteknologisk selskab i klinisk fase med hovedkvarter i Paris, Frankrig, og med tilstedeværelse i Cambridge, Massachusetts, USA, som udvikler lægemiddelkandidater til behandling af aldersrelaterede muskulære, metaboliske og respiratoriske sygdomme. Dets førende stof, BIO101 (også kendt som Sarconeos), er et oralt administreret lille molekyle, der aktiverer MAS-receptoren, en del af renin-angiotensinsystemet, og regulerer metabolismen i hjerte-, skelet- og glat muskulatur. BIO101 er blevet undersøgt i flere kliniske sammenhænge, herunder sarkopeni via fase 2b SARA-INT-forsøget, respirationssvigt forbundet med COVID-19 i fase 2-3 COVA-undersøgelsen og som en pædiatrisk formulering til Duchenne muskeldystrofi.

Den videre udvikling af BIO101 omfatter programmer rettet mod fedme, især for at mindske tabet af muskelmasse og -funktion hos patienter, der får GLP-1-receptoragonister. Prækliniske data og kliniske undergruppeanalyser tyder på potentielle fordele ved at bevare muskelstyrken, når det kombineres med hypokalorisk diæt og GLP-1-terapi. Fedmeprogrammet, kaldet OBA, er struktureret som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2-forsøg, der involverer ca. 164 patienter i Europa og Brasilien.

På den operationelle side har Biophytis aftalt, at det aktive farmaceutiske stof (API) i BIO101 skal fremstilles i industriel skala af Seqens i Villeneuve-la-Garenne, Frankrig. Regulativ batchproduktion (færdig doseringsform) håndteres via partnere som Skyepharma. Virksomheden opretholder beskyttelsen af sin intellektuelle ejendomsret gennem en portefølje af patentfamilier, der dækker BIO101 i dens forskellige indikationer, herunder nyligt indgivne patenter inden for fedme.