Advicenne S.A. aktieanalyse ALDVI.FR

Advicenne er et farmaceutisk selskab, der fokuserer på udvikling, godkendelse og markedsføring af behandlinger mod sjældne nyresygdomme. Selskabets hovedprodukt er ADV7103, der markedsføres under varemærket Sibnayal, og som er en kombination af kaliumcitrat og kaliumbicarbonat. Sibnayal er godkendt i Den Europæiske Union og Storbritannien til behandling af distal renal tubulær acidose (dRTA) og er under vurdering af det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) til samme indikation. Den samme formulering har også modtaget status som lægemiddel til sjældne sygdomme (orphan drug) i både EU og USA til behandling af cystinuri.

Ud over ADV7103/Sibnayal omfatter virksomhedens produktpipeline en eksplorativ udvikling af ADV7103 til cystinuri med det formål at tilbyde en ny behandlingsmulighed for denne tilstand. Andre forbindelser, der tidligere var i udviklingsfasen, såsom ADV-6769 og ADV-7809, er blevet taget ud af udviklingen.

Advicenne outsourcer sin produktion gennem kontraktudviklings- og produktionsorganisationer (CDMO'er). Produktionen af det aktive farmaceutiske stof (API) og granulatet til ADV7103 foregår på Lundbecks anlæg i Frankrig. Primæremballagen udliciteres til Ivers Lee i Schweiz, mens sekundæremballagen igen varetages af Lundbeck. Al intellektuel ejendomsret, indsendelse af ansøgninger til myndighederne og fremstillingsprocesser ejes af Advicenne. Virksomhedens distributionsfokus dækker i øjeblikket Europa og Mellemøsten, og den forbereder sig på at opnå godkendelse til markedsføring i USA. Advicenne har hovedkvarter i Paris, driver forsknings- og udviklingsaktiviteter i Frankrig og USA og betjener en patientgruppe, der lider af sjældne nyresygdomme.