Ardelyx, Inc. aktieanalyse ARDX.US

Ardelyx, Inc. er et biopharmaceutisk selskab i kommerciel fase, der udvikler og markedsfører småmolekylære behandlinger mod mave-tarm- og nyresygdomme. Selskabets kerneforretning er centreret omkring tenapanor, en minimalt absorberet hæmmer af natrium/hydrogen-udvekslingsenzymet NHE3, som sælges under to godkendte varemærker. IBSRELA er godkendt i USA til behandling af voksne med irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (IBS-C), og XPHOZAH er godkendt til at sænke serumfosfatniveauet hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i dialyse, som ikke reagerer tilstrækkeligt på eller ikke tåler fosfatbindere.

Ud over de to lægemidler, der allerede er på markedet, har Ardelyx igangværende kliniske udviklingsprogrammer. Selskabet gennemfører et fase 3-forsøg kaldet ACCEL for at evaluere tenapanor til behandling af kronisk idiopatisk forstoppelse (CIC) hos voksne. Der er pædiatriske forsøg i gang for at vurdere lægemidlets sikkerhed og virkning hos yngre patienter med IBS-C. Virksomheden udvikler desuden en næste generations NHE3-hæmmer, RDX10531, som testes i IND-forberedende studier med potentiel anvendelse på tværs af flere terapeutiske områder.

Ardelyx opererer inden for et enkelt forretningssegment: forskning, udvikling og markedsføring af biofarmaceutiske produkter. Selskabet har hovedkvarter i Waltham, Massachusetts, og er desuden repræsenteret i Newark, Californien. Markedsfokus er USA, hvor de godkendte produkter markedsføres via et specialiseret salgsteam, der henvender sig til ordinerende læger inden for gastroenterologi og nefrologi. Produktionen foregår hos eksterne kontraktproducenter, især med henblik på den kommercielle levering af tenapanor, understøttet af tekniske driftsfunktioner inden for kvalitetssikring, kemi, fremstilling og kontrol (CMC). Virksomheden understøtter også patientadgangen gennem programmer som f.eks. ArdelyxAssist.